Responsibilities

Le « nouveau » PerkinElmer, organisation nouvellement indépendante depuis le 13 mars 2023, est un fournisseur mondial de services et de solutions analytiques proposant des offres dont  les services de terrain et de laboratoire OneSource qui dessert les marchés finaux biopharmaceutiques, alimentaires, environnementaux, de sécurité et appliqués afin d'accélérer les résultats scientifiques. Depuis 1937, PerkinElmer est un partenaire de confiance dans le domaine de l'analyse et de la gestion des laboratoires et complète aujourd'hui son offre de services avec un large portefeuille d'instruments, de consommables et de réactifs de spectroscopie atomique, de spectroscopie moléculaire et de chromatographie. Avec une équipe dédiée de plus de 6 000 personnes, la société sert des clients dans plus de 35 pays. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse www.perkinelmer.com

En rejoignant PerkinElmer, vous choisissez un leader expérimenté et de confiance dans le domaine des solutions scientifiques, avec le soutien d'un réseau mondial de services et de centres de distribution, fournissant la bonne solution, au bon moment, pour répondre aux besoins critiques des clients.  Avec un héritage de plus de 80 ans de progrès en science et une mission d'innovation pour un monde plus sain, notre équipe dévouée collabore étroitement avec les clients commerciaux, gouvernementaux, universitaires et de soins de santé afin de fournir notre large portefeuille de solutions analytiques et de services OneSource.

Le poste est situé à Aramon (30).

Missions

A partir des engagements contractuels et dans le respect des protocoles et instructions ainsi que des règles QHSE :

• planifier sur la base du contrat annuel et effectuer les qualifications opérationnelles périodiques annuelles des systèmes chromatographiques et analytiques du service MSAT (HPLC / UPLC / GC / IC / UV / MS par exemple)
• effectuer les requalifications opérationnelles après réparation de ces mêmes équipements dans le plus court délai.
• établir le rapport de qualification et le mettre à disposition avec la documentation propre aux Qualifications Opérationnelles effectuées
• adapter, diffuser et tenir à jour les instructions et procédures de qualification pour la chromatographie
• créer les annexes aux protocoles
• participer à la création et au maintien du Workflow et des méthodologies à appliquer pour chaque tâche définie (méthodes instrumentales, liste des protocoles par exemple) en étroite collaboration avec les services de Sanofi
• tenir informés les acteurs principaux du laboratoire sur le statut « valide » ou « non valide » de chaque équipement du laboratoire
• tenir à jour des Indicateurs de Performance (KPI’s) relatifs à son activité
• coordonner les installations d’équipements neufs, à partir de la commande jusqu’à la mise en production de ceux-ci, en étroite collaboration avec les services de Sanofi (laboratoire, IT, Services Techniques par exemple)
• participer à la rédaction des documents d’installation et les mettre à jour dans le système documentaire du client (QualIpso)
• argumenter la validité des dossiers de qualification avec le service Qualité du site de rattachement
• tenir à jour la base de données d’équipements du client (dossier d’architecture réseau par exemple) et de PerkinElmer (base renouvellement, fiches de mouvements par exemple)
• participer aux réunions mensuelles avec le client pour rendre compte de son activité

Profil
• Niveau ou diplôme Bac+2 à Bac+3 en Chimie Analytique / expérience équivalente
• Expérience en Qualification Opérationnelle d’équipements de laboratoire analytique
• Expérience en coordination d’activités/gestion de projet

• Connaissances générales des BPF et de la règlementation Qualité en Laboratoire
• Lecture d'anglais technique

• Niveau intermédiaire suite MS Office

• Esprit d'équipe
• Excellent relationnel client
• Anticipation
• Organisation
• Rigueur
• Minutie